独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)よりヨード造影剤等の「使用上の注意」の改訂のお知らせが届いています

お知らせ
2022.08.05
 2022年8月5
公益社団法人日本診療放射線技師会

 平素は、本会の諸事業に対し、ご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。
 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA;Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)より、ヨード造影剤等の「使用上の注意」の改訂の案内がきていますので、お知らせ致します。

(以下、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)資料より転載)

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改訂の概要:イオパミドール、イオヘキソール、イオメプロールの「重大な副作用」の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記する。

改訂の理由及び調査の結果:ヨード造影剤及びヨード造影剤と有効成分が同じ製剤について、アレルギー反応に伴う急性冠症候群関連の国内症例を評価した。専門委員の意見も聴取した結果、因果関係が否定できない国内症例の集積状況を踏まえ、イオパミドール、イオヘキソール及びイオメプロールについて、使用上の注意を改訂することが適切と判断した。一方、その他の品目については、集積状況等を踏まえ、ヨード造影剤等で一律で注意喚起する根拠がないことから使用上の注意の改訂は不要と判断した。
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詳細は、下記のリンクから、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)資料をご参照ください。
 以上
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