ニュース・お知らせ
PMDA（医薬品医療機器総合機構）より、「医療機器関連通知」発出のお知らせ
2014.02.28
PMDA（医薬品医療機器総合機構）より、「医療機器関連通知」発出のお知らせ ( 2014/02/26 )が届きました。
（2014年2月19日付） 「医療機器「Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル」等の適正使用について」
製造販売業者：日本メドトロニック株式会社
一般的名称, 販売名：
(1)アブレーション向け循環器用カテーテル, Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル
(2)アブレーション向け循環器用カテーテル, Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル
(3)汎用冷凍手術ユニット, メドトロニックCryoConsole
(4)心臓用カテーテル型電極, Achieve マッピングカテーテル
(5)心臓用カテーテルイントロデューサキット, FlexCath Advance ステアラブルシース
一般的名称, 販売名：
(1)アブレーション向け循環器用カテーテル, Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル
(2)アブレーション向け循環器用カテーテル, Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル
(3)汎用冷凍手術ユニット, メドトロニックCryoConsole
(4)心臓用カテーテル型電極, Achieve マッピングカテーテル
(5)心臓用カテーテルイントロデューサキット, FlexCath Advance ステアラブルシース
（2014年2月24日付） 「医療機器「AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント」の適正使用について」
製造販売業者：スーガン株式会社
一般的名称：気管用ステント
販売名：AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント
一般的名称：気管用ステント
販売名：AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント
